La sangsue médicinale (Hirudo medicinalis) est un annélideannélide aquatique qui se nourrit du sang des mammifèresmammifères, reptilesreptiles et amphibiensamphibiens ; elle se fixe sur l'animal, incise la peau avec ses mâchoires et aspire le sang tout en injectant dans la plaie un puissant anticoagulantanticoagulant, l'hirudine.
Les sangsues étaient utilisées depuis longtemps en médecine, mais la société française Ricarimpex est la première à avoir déposé une demande de reconnaissance en tant que dispositif médical.
La décision de la FDAFDA s'est appuyée sur les caractéristiques du Food Drug and Cosmetic Act pour ce type d'appareillage, à savoir un article non chimique et non métabolisé, conçu pour diagnostiquer, guérir, traiter, prévenir ou atténuer une maladie ou pour modifier une fonction corporelle.
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