Le vaccin de Moderna est-il efficace chez les enfants ? © Feydzhet Shabanov, Adobe Stock
Santé

Moderna lance un essai clinique pour tester son vaccin sur les enfants

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Moderna débute des essais cliniques pour contrôler la sûreté et la réactogénicité de son vaccin mRNA-1273 chez les enfants de moins de douze ans.

Pour le moment, les vaccins contre la Covid-19 ont été testés sur des adultes âgés de 16 et plus pour Pfizer, et 18 ans et plus pour Moderna et AstraZeneca. On ne connait pas leur efficacité sur les enfants qui pourtant peuvent aussi contracter et propager la maladie, bien qu'ils soient beaucoup moins touchés par les formes graves. La firme pharmaceutique Moderna a annoncé le 16 mars 2021 le lancement d'un essai clinique de phase 2/3 pour attester de la sûreté et de l'immunogénicité de son vaccin anti-Covid mRNA-1273 sur les enfants.

Moderna débute un essai clinique pour tester la sécurité et la réactogénicité de son vaccin anti-Covid sur les enfants. © BillonPhotos.com, Adobe Stock

Déterminer l'efficacité du vaccin de Moderna sur les enfants

L'essai, appelé KidCOVE, espère rassembler 6.750 participants, âgés de six mois à 12 ans aux États-Unis et au Canada. Les jeunes volontaires, qui ne doivent pas avoir été infectés par le SARS-CoV-2 ou vaccinés avant l'étude, recevront deux doses du vaccin mRNA-1273 à 28 jours d'écart ; il s'agit là du même protocole que pour les adultes. Cet essai clinique permettra, dans un premier temps, de trouver la dose optimale. Pour ce faire, un vaccin dosé à 50 et 100 µg sera testé sur des enfants âgés de deux à douze ans, et une dose supplémentaire de 25 µg sera testée sur ceux âgés de 6 mois à deux ans.

Cette première partie ne sera pas conduite en double-aveugle, l'objectif étant d'abord d'étudier la sécurité et la réactogénicité du vaccin mRNA-1273 chez les enfants, qui seront suivis pendant un an après la fin des investigations. Une fois la dose optimale identifiée, la partie 2 de l'essai clinique sera conduite en double-aveugle, de façon randomisée, et en comparaison avec un groupe placebo. L'efficacité du vaccin sera estimée à ce moment-là. Moderna a aussi lancé un autre essai clinique pour un autre vaccin, mRNA-1283, la version améliorée de son vaccin mRNA-1273 qui pourrait être conservée uniquement au réfrigérateur, facilitant ainsi sa distribution et son administration dans les pays en voie de développement.

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