L’agence française du médicament vient d’autoriser la mise sur le marché des cœurs artificiels totaux proposés par l’entreprise Carmat. Bientôt, les quatre premiers patients français subiront l’implantation dans trois hôpitaux différents.
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La société française Carmat annonce avoir obtenu l'autorisation d'effectuer en France l'implantation chez des patients de son premier cœur artificiel « total », c'est-à-dire qu'il comporte deux ventriculesventricules. En effet, l'entreprise a obtenu l'autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) de procéder à l'implantation de son cœur artificiel bioprothétique. Et cela sur quatre patients dans trois centres hospitaliers retenus en France : l'hôpital européen Georges-Pompidou à Paris, le centre chirurgical Marie-Lannelongue du Plessis-Robinson (Val-de-Marne) et l'hôpital Nord-Laënnec du CHU de Nantes.

« Les équipes de ces centres vont ainsi pouvoir débuter immédiatement le processus de sélection des patients », explique Carmat. La société ajoute que « les processus engagés dans quatre autres pays [Arabie Saoudite, Belgique, Pologne et Slovénie, NDLRNDLR] se poursuivent, notamment en matièrematière de formation des centres, de relations avec les équipes chirurgicales et les autorités locales et de sélection des patients ».

Comme le souligne Alain Carpentier, cofondateur et directeur scientifique de Carmat, « l'ANSM a pu prendre la mesure des précautions prises pour promouvoir la sécurité des patients qui bénéficieront de la bioprothèse ». Rappelons que celle-ci est destinée aux insuffisants cardiaques terminaux, dont l'espérance de vieespérance de vie est inférieure à un an. Il s'agit d'un cœur artificiel total. « Ses parois sont recouvertes non pas de siliconesilicone ou de caoutchouccaoutchouc, mais de tissus biocompatibles avec le sang. Il se veut également physiologique. Autrement dit, il vise à s'adapter à la situation de l'individu. Lorsque celui-ci exercera une activité physiquephysique par exemple, le rythme accélérera. Et diminuera au repos. »