Alcool : enfin une étude sur le baclofène et ses effets indésirables

Vingt-cinq centres hospitaliers de la région Nord-Pas-de-Calais-Picardie vont participer à une étude sans précédent dans le domaine de l'addiction. Portant sur le baclofènebaclofène et baptisée « Baclophone », elle sera coordonnée par le CHU de Lille, sous la houlette du docteur Benjamin Rolland, psychiatre et addictologue, et durera trois ans. Les volontaires y seront inclus par le biais des centres ou d'un réseau de plus d'une centaine de médecins prescripteurs de baclofène. En pratique, les patients recevront des appels téléphoniques mensuels.

Un comité de surveillance indépendant pour assurer la transparencetransparence des données de cette étude de pharmacovigilance est mis sur pied avec notamment des représentants des associations AubesAubes, Baclofène et association OlivierOlivier Ameisen. Le financement est entièrement public (région et structure de recherche clinique : 350.000 euros).

« L'étude va permettre de mieux séparer les évènements indésirables propres au baclofène (fatigue, troubles du sommeil, bourdonnements d'oreille...) de ceux liés à d'autres causes (prise d'alcoolalcool, de droguesdrogues ou d'autres médicaments par exemple pour dormir ou contre la dépression ; maladie sans rapport avec ce traitement de l'alcoolodépendance) », explique à l'AFP le docteur Rolland.

Le baclofène est un médicament prescrit dans la maladie alcoolique. © kubais, shutterstock.com

Une procédure de traitement jugée trop lourde

L'étude vise aussi à décrire la nature et la fréquencefréquence des différents effets indésirables ainsi que les doses du médicament employées. Elle devrait en outre permettre d'étudier l'évolution des consommations d'alcool et du craving (l'irrépressible envie de boire). Autre objectif : évaluer la proportion de patients inclus dans le système mis en place en 2014 par l'agence du médicament (ANSM) dit de recommandation temporaire d'utilisation. Commercialisé depuis 1975, le baclofène est autorisé en neurologieneurologie (contracturescontractures musculaires d'origine neurologique).

La procédure temporaire, mise en place par l'ANSM et destinée à permettre d'utiliser officiellement le baclofène dans le cadre du traitement de l'alcoolisme, a été toutefois jugée par des médecins trop lourde, compliquée, voire inadaptée. En octobre 2015, seulement 6.200 patients étaient enregistrés sur le site de l'ANSM, alors que, selon l'Assurance maladie, il y aurait environ 100.000 patients pris en charge avec du baclofène.

L'abus d’alcool est responsable de 49.000 morts par an en France, selon une étude de l'Institut Gustave-Roussy, soit de l'ordre de 134 morts par jour. La popularité de ce médicament bon marché a explosé en 2008 avec la parution en France du livre Le dernier verre, d'Olivier Ameisen, cardiologuecardiologue alcoolique (décédé en 2013) qui l'avait auto-expérimenté, supprimant ainsi son envie de boire.