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L'autorisation de commercialisation du buflomédil, vasodilatateur, vient d'être suspendue par l'Afssaps. Cette suspension intervient dans l'attente des résultats de la réévaluation européenne du rapport bénéfices/risques de ces spécialités, demandée par l'Afssaps. Tous les lots disponibles sur le marché sont rappelés.
L'Agence rappelle pour expliquer sa décision, que « le buflomédil (notamment indiqué dans la prise en charge de la claudication intermittente) a fait l'objet de plusieurs enquêtes de pharmacovigilance ». Toutes ont mis en évidence « des cas graves d'atteintes neurologiques (convulsionsconvulsions...)) et cardiovasculaires (hypotension, troubles du rythme, arrêt cardiaquearrêt cardiaque), faisant suite à une utilisation inappropriée (non-respect de l'indication, des contrindications, de la dose, de la surveillance de la fonction rénale) ».
![Un courrier d'information sera envoyé aux professionnels de santé sur les recommandations concernant le buflomédil. © Somebaudy/Flickr Un courrier d'information sera envoyé aux professionnels de santé sur les recommandations concernant le buflomédil. © Somebaudy/Flickr](https://cdn.futura-sciences.com/cdn-cgi/image/width=1024,quality=60,format=auto/sources/images/actu/rte/28162_croixpharmacie_somebaudy-flickr.jpg)
Un courrier d'information sera envoyé aux professionnels de santé sur les recommandations concernant le buflomédil. © Somebaudy/Flickr
Le buflomédil ne doit plus être prescrit
L'Afssaps recommande « aux professionnels de santé, qui recevront dans les tous prochains jours un courrier d'information, de ne plus instaurer, renouveler, ni délivrer de traitement contenant du buflomédil ». Et aux patients « de consulter leur médecin sans urgence afin d'envisager d'autres alternatives de prise en charge thérapeutique ».