Santé

AMM

DéfinitionClassé sous :médecine

Autorisation de mise sur le marché (AMM)

Autorisation nationale ou européenne délivrée à un titulaire responsable de la commercialisation après évaluation de la qualité, de la sécurité et de l'efficacité d'une spécialité pharmaceutique.

Ce document officiel est constitué d'une décision et d'annexes dont le résumé des caractéristiques du produit, la notice et l'étiquetage. (Art. L.5121-8 du Code de la Santé Publique)(définition AFSSAPS)

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