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Essai randomisé

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L'essai randomisé est un type d'essai clinique, donc destiné à tester un traitement.

Principe de l'essai randomisé

Les sujets (volontaires, malades ou non) recevant un certain traitement (produit, dosage, méthode...) ou un placébo sont choisis au hasard (random, en anglais). On évite ainsi les biais de sélection, qui pourraient conduire à constituer des groupes différents (origine sociale, historique médical, habitudes alimentaires, situations personnelles, etc.).

Un essai clinique, quand il n'est pas randomisé, est « contrôlé » : un groupe de sujets est constitué pour devenir le groupe contrôle, qui ne recevra pas le traitement.

Un essai clinique, randomisé ou contrôlé, peut être réalisé en double aveugle. Dans ce cas, ni les médecins ni les sujets ne savent qui reçoit quoi. Ce procédé élimine l'éventuelle influence de l'état d'esprit des uns et des autres par rapport au traitement (différences de comportement du personnel soignant, espoir de guérison...).

Un essai clinique randomisé permet d'éviter les biais de sélection. © DR Un essai clinique randomisé permet d'éviter les biais de sélection. © DR


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