Un des médicaments utilisés contre le diabète de type 2 aurait un rapport bénéfice/risque défavorable. L’Agence européenne du médicament recommande son retrait du marché, et l’Afssaps demande aux médecins de ne plus le prescrire.

au sommaire

    Les risques cardiovasculaires sont jugés trop élevés par rapport aux bénéfices apportés par le rosiglitazone. © Elenathewise / Fotolia

    Les risques cardiovasculaires sont jugés trop élevés par rapport aux bénéfices apportés par le rosiglitazone. © Elenathewise / Fotolia

    L'Agence européenne du médicament (EMA) a statué : le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la rosiglitazone (Avandia, Avandamet et Avaglim) est jugé « défavorable ». L'Agence recommande donc la suspension des autorisations de mise sur le marchéautorisations de mise sur le marché (AMM) de ces antidiabétiques oraux. En France, 110.000 patients sont concernés par cette décision.

    La rosiglitazone appartient à une classe d'antidiabétiques - les glitazones - utilisés dans le traitement du diabète de type 2. Ils visent à un meilleur contrôle de la glycémie et à la préventionprévention des complications liées à la micro-angiopathie diabétique (atteinte des petites artères), touchant en particulier la rétine et le reinrein.

    Trop de risques cardiovasculaires

    En raison d'une augmentation du risque cardiovasculaire (infarctus du myocardeinfarctus du myocarde, accident vasculaire cérébralaccident vasculaire cérébral), les spécialités renfermant de la rosiglitazone étaient sous étroite surveillance depuis quelques années. En 2008 déjà, l'Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) avait restreint leur utilisation.

    « L'examen de l'ensemble des données disponibles (méta-analysesméta-analyses, études épidémiologiques et études cliniquesétudes cliniques) sur la rosiglitazone conduit l'EMA à demander la suspension des AMM des médicaments contenant ce principe actifprincipe actif », explique l'Afssaps.

    L'Agence française demande toutefois « aux patients traités actuellement par un médicament contenant de la rosiglitazone de ne pas arrêter leur traitement sans avoir pris l'avis de leur médecin ». Ils doivent « consulter (ce dernier) dans les prochaines semaines, afin d'adapter leur traitement antidiabétique ». Quant aux médecins, ils « ne doivent plus prescrire de médicaments contenant de la rosiglitazone ».

    Un Questions/Réponses à destination des patients est accessible.